美国FDA专家莅临康亦健指导工作!

发布时间:2019-03-22 浏览次数:2278 发布者:康亦健

3月18至21日,美国FDA专家在广东省药监局专家的陪同下,来到康亦健南沙生产基地,开展了为期4天的体系审核指导。



“FDA”是美国食品药品监督管理局的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。据了解,FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的,致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的药品、器械和技术才能进行商业化临床应用。



此次美国FDA专家的到来,主要对生产的相关医疗器械产品进行整体考察。从设计、制造、包装,到标签、贮存、安装、设施和控制等等,美国FDA专家一行充分了解了康亦健在医疗器械生产安全和质量把控上的努力,双方本着严谨的态度、对质量的高要求下,进行了深入交流。


双方就质量工作开展深入交流


FDA在美国乃至全球都有巨大影响,有美国人健康守护者之称,它的信誉和专业水准深得很多专家和民众的信赖。未来,康亦健将继续秉承健康使命,坚持工匠精神,不断精益求精,为新老客户带来更多健康新品,为人们的健康保驾护航。

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